新版《藥品生産許可證》等7種許可證書9月啟用

2019-08-07作者:陸悅來源:中國健康傳媒集團-中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊(記者 陸悅) 8月7日,國家藥監局發布《關于啟用新版<藥品生産許可證>等許可證書的通知》(藥監綜藥管〔2019〕72号,以下簡稱《通知》),規範藥品行政許可證明文件樣式和換發工作。新版許可證書樣式自2019年9月1日起啟用。


  《通知》指出,國家藥監局統一制定新版《藥品生産許可證》《醫療機構制劑許可證》《藥品經營許可證》《放射性藥品生産許可證》《放射性藥品經營許可證》《放射性藥品使用許可證》《互聯網藥品信息服務資格證書》(包括正、副本)7種許可證書樣式,新版證書的正、副本上須注明日常監管機構和監督舉報電話,以落實監管責任,接受社會監督。


  《通知》要求,9月1日起啟用新版許可證書後,各省(區、市)藥品監督管理局應按照新版樣式向新申領單位核發相關證書;發放、使用電子證書的地區,電子證書樣式應當與新版紙質證書樣式保持一緻。各申領單位可根據樣式自行印制許可證,也可委托國家藥監局機關服務局印制。為便于統一管理,對2019年尚未到期的許可證書,由各省(區、市)藥品監督管理局組織在2020年12月底前為其更換新版許可證,有效期與原證一緻。


  《通知》強調,各省(區、市)藥品監督管理局要明示辦理标準、程序要求,按照時限辦理,嚴格審查把關,不符合要求的不予換證,确保換證工作平穩有序。


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